أعلنت شركتا الأدوية الأميركيتان «ميرك» و«موديرنا»، الأربعاء، نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة والأخيرة من التجارب السريرية لعلاجهما التجريبي القائم على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال «mRNA» لعلاج سرطان الجلد لدى مرضى الميلانوما المتقدمة.
وأوضحت الشركتان في بيان مشترك أن العلاج التجريبي «إنتيسميران أوتوجين» حقق نتائج واعدة عند استخدامه بالتزامن مع عقار «كيترودا» المناعي التابع لشركة ميرك.
وأظهرت النتائج تحسنًا ذا دلالة إحصائية في معدل البقاء على قيد الحياة دون عودة المرض، مقارنة باستخدام عقار «كيترودا» وحده، وذلك لدى مرضى خضعوا لجراحة سابقة لإزالة الأورام.
وأكدت الشركتان أن النتائج تمثل، وفقًا للبيان، أول نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لتجربة سريرية لعلاج للسرطان يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال «mRNA».
ويعتمد العلاج على تصميم تركيبة مخصصة لكل مريض، وفقًا للطفرات الجينية المحددة داخل الورم، بهدف تدريب جهاز المناعة على التعرف على الخلايا السرطانية واستهدافها.
ويعكس هذا النهج توجهًا متزايدًا نحو تطوير علاجات سرطان شخصية، تستند إلى الخصائص الجينية للورم بدلًا من الاعتماد على علاج موحد لجميع المرضى.
ويأتي إعلان النتائج بعد المراحل المبكرة من التجارب السريرية التي هدفت إلى تقييم سلامة العلاج وفعاليته، قبل الانتقال إلى المرحلة الثالثة التي تركز على قياس النتائج لدى أعداد أكبر من المرضى ومقارنتها بالعلاجات المعتمدة.
وتفتح النتائج الإيجابية الباب أمام مواصلة الإجراءات التنظيمية اللازمة لتقييم العلاج، تمهيدًا لاحتمال طرحه مستقبلًا لمرضى الميلانوما وفقًا للنتائج النهائية والتقييمات المطلوبة من الجهات الصحية المختصة.
اقرأ أيضًا:
